脊柱内固定手术器械 Spinal internal fixation surgical instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1105376号
注册人住所
Herriotrasse1, 60528 Frankfurt, Germany
生产地址
Herriotrasse1, 60528 Frankfurt, Germany
产品名称
脊柱内固定手术器械 Spinal internal fixation surgical instruments
结构及组成
脊柱内固定手术器械由凿孔器、扩孔器、攻牙锥、攻牙安全套筒、探针、定位针、持柄、梅花扳手、持棒钳、压棒器、旋棒器、弯棒器、撑开钳、压缩钳、上钉器、折断器、微调扳手、抗扭力扳手、蛙式钳、上盖钳、退盖钳、持钉摇杆钳、套筒扳手、持盖器、显影针植入器、显影针、手柄、复位钳及膜棒组成。与人体接触部分材料由选用符合ASTM F899-2011标准的630不锈钢材料制成；不与人体接触的钛合金手柄材料应符合GB/T3621-2007 钛及钛合金板材的要求；不与人体接触的硅胶材料应符合YY/T 0726-2009《与无源外科植入物联用的器械 通用要求》标准的要求(详见型号规格列表)。本产品为非灭菌包装，不与有源器械联用。
适用范围
本产品用于在手术中植入Bonovo GmbH公司生产的脊柱固定系统的工具。本产品具体手术部位为棘突与椎弓根, 直接作用于脊柱固定系统植入物, 有可能间接接触棘突与椎弓根,不与椎体及椎管发生接触。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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