CS-PLUS 系列股骨柄置换手术工具(商品名:CS-PLUS&CSL-PLUS) CS-PLUS&CSL-PLUSInstrument
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1105318号
注册证编号
Smith&Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
CS-PLUS 系列股骨柄置换手术工具(商品名:CS-PLUS&CSL-PLUS) CS-PLUS&CSL-PLUSInstrument
结构及组成
该套手术工具包括器械箱、髓腔锉、柄打入器、销子、试柄、柄安装器、螺纹取柄器。与患者接触的产品为髓腔锉、试柄。其中,髓腔锉采用符合ASTMF899标准的630不锈钢和符合GB4234标准的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢制造;试柄采用符合ISO5832-9标准的高氮不锈钢制造。非灭菌包装,不与有源器械联用。
适用范围
该产品用于辅助施乐辉公司相关股骨假体的组装和植入。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)