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牙科种植体配套用工具 Surgical Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1065588号
注册证编号
Biodenta Swiss AG
注册人住所
Tramstrasse 16 9442 Berneck,Switzerland
生产地址
Tramstrasse 16 9442 Berneck,Switzerland
代理人名称
佰石德(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科种植体配套用工具 Surgical Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是由种植体螺丝起(材质,不锈钢1RK91)、种植体螺丝起延长器(材质,不锈钢1RK91)、把持器(材质,不锈钢0Cr18Ni9)、六角扳手(材质,不锈钢1RK91)、扭力扳手型六角扳手(材质,不锈钢1RK91)、X光对照球(材质,不锈钢 UNS S31673)、X光对照片(材质,聚对苯二甲酸乙二酯(PET))、深度量器(材质,钛合金TC4ELI)、印模帽(材质,铝合金6061-BD-T6、不锈钢0Cr17Ni4Cu4Nb、钛合金TC4ELI、聚甲醛)、深度计(材质,钛合金TC4ELI)、牙钻延长器(材质,不锈钢X30CrMoN15-1)、替代体(材质,聚甲醛)、塑料帽(材质,聚甲醛)、引导器(材质,不锈钢UNS S31673、钛合金TC4ELI)、植体螺丝刀(材质,不锈钢1RK91)、手术工具盒(材质,聚芳醚砜(塑料))、基台移除工具(材质,不锈钢1RK91)、罗克特式平行桩(材质,低密度聚乙烯(LDPE))组成。
适用范围
该产品为在牙科种植体手术过程中使用的多种器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.27
有效期至
2017.12.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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