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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >支气管热成形射频控制器(商品名：Alair) Bronchial Thermoplasty Radiofrequency Controller
支气管热成形射频控制器(商品名：Alair) Bronchial Thermoplasty Radiofrequency Controller
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3253506号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
888 Ross Drive, Suite 100, Sunnyvale, CA 94089 USA
生产地址
1346 Bordeaux Drive, Sunnyvale, CA94089 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
支气管热成形射频控制器(商品名：Alair) Bronchial Thermoplasty Radiofrequency Controller
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由射频控制器及相关附件(包括1个脚踏开关和1根电源线)组成。额定输出频率461kHz；额定输出功率18W，额定负载100Ω；负载阻抗测量范围25-900Ω；温度控制默认65℃。
适用范围
该产品与ATS 2-5型导管配合使用，构成支气管热成形系统。该系统适用于治疗用吸入性糖皮质激素及长效β受体激动剂无法有效控制哮喘的18岁及以上的重度持续性哮喘患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.02
有效期至
2017.09.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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