直线式射频消融笔 Isolator Linear Pen
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3253502号
注册人住所
6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA
生产地址
6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA
产品名称
直线式射频消融笔 Isolator Linear Pen
结构及组成
直线式射频消融笔由应用头端、消融电极、标测电极、连接杆、手柄和连接线组成，主要组成材料有橡胶、铜、镀镍、镀金及不锈钢。产品为双极使用。
适用范围
直线式射频消融笔为一次性使用无菌手术器械，用于心脏外科手术中，配合Atricure射频消融发生器(ASU3-230)和转换器(ASB3)在消融模式下对心脏组织进行消融。还可以在手术中进行心率评估时，配合临时体外心脏起搏器或记录设备，进行临时心脏起搏、标测、记录和刺激。
备注
产品禁忌症：严禁用于女性输卵管结扎；严禁直接对心脏瓣膜消融；严禁对静脉或动脉进行凝血或消融。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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