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准分子激光角膜屈光治疗机 Excimer Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3244347号
注册证编号
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH &Co.KG
注册人住所
Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
生产地址
Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
准分子激光角膜屈光治疗机 Excimer Laser
管理类别
3
型号规格
SCHWIND AMARIS 750S
结构及组成
产品组成:光学系统、平板计算机、电子装置、供气装置、1050Hz眼动跟踪系统、ArF准分子激光器、患者床、OCP(光学相干测厚仪)、高级眼球旋转矫正装置、高级眼球旋转控制装置、第6维眼动跟踪模块。性能见产品标准。
适用范围
该产品临床适用于屈光手术和治疗性角膜手术中切削角膜组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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