眼科激光光凝机及附件 PurePoint Laser System and Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3244171号
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA
产品名称
眼科激光光凝机及附件 PurePoint Laser System and Accessories
结构及组成
产品由激光器主机、脚踏开关及附件组成；附件包含激光探头、激光间接检眼镜和激光识别附件，详见附页。治疗光波长:532nm±5nm;激光输出方式为:连续、单脉冲和连续脉冲;脉冲宽度:在10ms～2s范围内可调;误差为±10%;脉冲间隔:在30ms～1s范围内可调,误差±10%;激光功率:30mW～1500mW,预置误差:不大于±20%;瞄准激光波长:635nm±5nm;瞄准激光功率要求:≤1mW。
适用范围
该产品临床适用于眼前节、后节的光凝，包括：全视网膜光凝、视网膜和脉络膜的血管和结构异常的玻璃体光凝、黄斑水肿光凝，治疗原发性闭角型青光眼的虹膜切除术和治疗原发性开角型青光眼的小梁成形术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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