睡眠记录系统 Recording System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2215324号
注册证编号
ResMed Germany Inc.
注册人住所
Fraunhoferstr.16,82152 Martinsried,Germany
生产地址
Fraunhoferstr.16,82152 Martinsried,Germany
产品名称
睡眠记录系统 Recording System
结构及组成
该产品由记录仪、鼻压套管(Westmed, Inc.生产)、血氧计(Nonin Xpod?3012型，Nonin Medical, Inc.生产)、手指脉搏传感器(Nonin7000A型，Nonin Medical, Inc.生产)、皮带、通用串行总线电缆、Luer锁紧帽、作用力传感器和ApneaLinkTMPlus软件(版本号：9.2)组成，其中鼻压套管和手指脉搏传感器为一次性使用，作用力传感器、皮带为可重复使用。
适用范围
该产品适用于帮助临床医生为成年患者诊断睡眠呼吸障碍疾病。该产品可记录：病人呼吸过程中鼻腔的气流、打鼾、血氧饱和度以及睡眠过程中脉搏和呼吸运作，利用上述记录，该产品可生成一个汇总报表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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