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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >梅毒螺旋体抗体校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis TPA Calibrator
梅毒螺旋体抗体校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis TPA Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401841号(变更批件)
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
梅毒螺旋体抗体校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis TPA Calibrator
管理类别
3
型号规格
1套/包装
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：同意将产品有效期由22周变更为52周。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.05.03
有效期至
2017.05.02
变更情况
2013.12.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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