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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自身免疫抗体谱检测试剂盒(间接免疫荧光法) NOVA Lite ANA KSL
自身免疫抗体谱检测试剂盒(间接免疫荧光法) NOVA Lite ANA KSL
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401686号(变更批件)
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
自身免疫抗体谱检测试剂盒(间接免疫荧光法) NOVA Lite ANA KSL
管理类别
2
型号规格
40人份/盒;200人份/盒
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：同意增加包装规格200人份/盒。请申请人参照变更批件自行修改产品标准、中文说明书和中文标签中的相关内容(参附件)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.04.25
有效期至
2017.04.24
变更情况
2013.12.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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