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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机 CPAP System
呼吸机 CPAP System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2544157号
注册证编号
Respironics,Inc
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane. Murrysville,PA 15668
生产地址
312 Alvin Drive, New Kensington PA 15068
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸机 CPAP System
管理类别
2
型号规格
REMstar SE
结构及组成
该产品由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器(型号：System One Heated Humidifier)、15mm 或22mm柔性软管(15mm 柔性软管型号：6FT System One Performance tubing-15; 22mm柔性软管型号：Performance Tubing 6’,White)、电源适配器、电源线组成。
适用范围
该产品可提供气道正压通气疗法，适用于治疗体重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该装置可适用于家庭或医疗机构环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.30
有效期至
2017.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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