全脸面罩 Total Face Mask
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2544064号
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
生产地址
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
产品名称
全脸面罩 Total Face Mask
型号规格
FitLife Small; FitLife Large; FitLife Extra Large
结构及组成
FitLife全脸面罩产品组成:束带(材质:尼龙、合成弹力纤维、聚氨酯泡沫)、头具扣钩(材质:聚碳酸酯)、带有呼气通风口和防窒息阀的弯管(材质:聚碳酸酯)、面罩面板(材质:聚碳酸酯)、软垫(材质:硅酮)、旋转接头(材质:聚碳酸酯)、挡圈环(材质:聚碳酸酯合成硅胶)、空气输入口(材质:聚碳酸酯)、活瓣(材质:硅酮)、压力监测口/接氧口(材质:聚碳酸酯)、压力监测口盖帽(材质:硅酮)。FitLife全脸面罩产品各组件为非灭菌供应且可重复使用。空气输入口已内置于FitLife全脸面罩弯管中,不需要单独的空气输入口。
适用范围
FitLife全脸面罩适用于为患者提供CPAP或双水平治疗时使用。小号面罩用于已规定进行CPAP或双水平治疗的7岁或更高年龄的患者(体重＞20公斤)。大号和超大号面罩用于已规定进行CPAP或双水平治疗的患者(体重＞30公斤)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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