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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Anti-CCP Reagent Kit
抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Anti-CCP Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403586号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Anti-CCP Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
1×100 测试/盒, 1×500 测试/盒
结构及组成
微粒子、结合物、样本稀释液。产品有效期：储存于2-8℃,有效期52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在ARCHITECT i 系统上半定量测定人血清或血浆中的IgG类抗环状胍氨酸多肽(CCP)自身抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
2017.08.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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