陶瓷股骨头及陶瓷内衬(商品名：Bencox) Bencox Ceramic head and liner
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463219号(更)
注册人住所
12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
生产地址
CeramTec-Platz 1-9 D-73207 Plochingen Germany
产品名称
陶瓷股骨头及陶瓷内衬(商品名：Bencox) Bencox Ceramic head and liner
结构及组成
产品由forte陶瓷股骨头及陶瓷内衬、delta陶瓷股骨头及陶瓷内衬组成。forte陶瓷股骨头及陶瓷内衬由符合GB/T 22750-2008标准中A型要求的氧化铝陶瓷制成，delta陶瓷股骨头及陶瓷内衬由符合ISO6474-2标准中X型要求的氧化铝复合陶瓷制成。灭菌包装。
适用范围
与BENCOX II股骨柄、BENCOX ID 股骨柄、BENCOX 髋臼杯、BENCOX 混合型髋臼杯、BENCOX 双极杯搭配使用,适用于治疗退行性病变、骨折、风湿性关节炎等的初次全髋关节置换手术。
备注
代理人和售后服务机构均由“广东众康益医药有限公司”变更为“上海科钛医疗器械有限公司”；企业注册地址由“247Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do”变更为“12,Yeongsanhong1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3463219号”变更为“国食药监械(进)字2013第3463219号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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