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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体组件(商品名：BENCOX) Hip system
髋关节假体组件(商品名：BENCOX) Hip system
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463221号(更)
注册证编号
CORENTEC CO.,LTD
注册人住所
12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
生产地址
12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
代理人名称
上海科钛医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体组件(商品名：BENCOX) Hip system
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨柄、髋臼杯和骨螺钉组成。该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。股骨柄表面经喷砂处理，或者股骨柄近端表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层。髋臼杯外表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层。灭菌包装。
适用范围
做为非骨水泥型髋关节假体组件使用，与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
生产地址由“247Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822”变更为“12,Yeongsanhong1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea”；代理人和售后服务机构均由“广东众康益医药有限公司”变更为“上海科钛医疗器械有限公司”；企业注册地址由“247Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822”变更为“12,Yeongsanhong1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3463221号”变更为“国食药监械(进)字2013第3463221号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
2014.07.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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