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脊柱内固定系统(商品名:LOSPA IS) LOSPA IS spinal system
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463237号(更)
注册证编号
CORENTEC CO.,LTD
注册人住所
12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
生产地址
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
代理人名称
上海科钛医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱内固定系统(商品名:LOSPA IS) LOSPA IS spinal system
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉、定位螺钉、矫形用棒及横向连接器组成。该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
生产地址由“247 Giro-ri, Ipjang-myeon,Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea331-822”变更为“12, Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea”;代理人和售后服务机构由“广东众康益医药有限公司”变更为“上海科钛医疗器械有限公司”;企业注册地址由“247Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822”变更为“12,Yeongsanhong1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3463237号”变更为“国食药监械(进)字2013第3463237号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
变更情况
2014.07.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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