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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外科补片(商品名:Parietex) ParietexTM Hydrophilic Anatomical Mesh,Hydrophilic 2-Dimensional Mesh,Hydrophilic 3-Dimensional Mesh
外科补片(商品名:Parietex) ParietexTM Hydrophilic Anatomical Mesh,Hydrophilic 2-Dimensional Mesh,Hydrophilic 3-Dimensional Mesh
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464127号(更)
注册证编号
Sofradim Production
注册人住所
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
生产地址
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
代理人名称
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
外科补片(商品名:Parietex) ParietexTM Hydrophilic Anatomical Mesh,Hydrophilic 2-Dimensional Mesh,Hydrophilic 3-Dimensional Mesh
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由不可吸收的聚酯缝线编织而成,有二维及三维的编织结构,产品采用伽玛射线灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于腹部腔壁的修复。矩形补片专门用于修复腹膜前区和肌肉前区的腹股沟疝或切口疝。预切和切割补片适用于通过前路手术,使用无张力方法修复腹股沟疝。 解剖补片主要用于通过腹腔镜或后路开式手术修复腹股沟疝。
产品储存条件及有效期
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备注
产品英文名称由“PARIETEX”变更为“ParietexTM Hydrophilic Anatomical Mesh,Hydrophilic2-Dimensional Mesh,Hydrophilic 3-DimensionalMesh”;代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3464127号”变更为“国食药监械(进)字2012第3464127号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
2014.02.24变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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