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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自体血回输装置(商品名：多纳) Donor Pre-evacuated Post-operative Autologous Blood Reinfusion System
自体血回输装置(商品名：多纳) Donor Pre-evacuated Post-operative Autologous Blood Reinfusion System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3665600号
注册证编号
MEDINORM Medizintechnik GmbH
注册人住所
Gewerbepark 7-9; D-66583 SpiesenElversberg; Germany
生产地址
Gewerbepark 7-9; D-66583 SpiesenElversberg; Germany
代理人名称
山东赛克赛斯医药有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
自体血回输装置(商品名：多纳) Donor Pre-evacuated Post-operative Autologous Blood Reinfusion System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
自体血回输装置由血液采集瓶、连接管、引流管、穿刺针、过滤输送装置组成,其中血液采集瓶由瓶体、真空指示器、调节开关、悬挂带、鲁尔接头、释放扣组成,其容量为800ml,最大初始真空负压为80kPa。该产品经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
自体血回输装置是一次性使用封闭式的自体血回输装置，临床适用于骨科手术后自体血的收集、过滤和回输。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.31
有效期至
2017.12.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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