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乙型肝炎病毒表面抗原质控品 LIAISON&?XL murex Control HBsAg Quant
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404216号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生产地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原质控品 LIAISON&?XL murex Control HBsAg Quant
管理类别
3
型号规格
阴性质控品:2瓶× 4.0 mL,阳性质控品:2瓶 × 4.0 mL。
结构及组成
阴性质控品:所有乙型肝炎病毒标志物都呈非反应性的人血清,稳定于TRIS缓冲液中,0.2%ProClin? 300,防腐剂。 阳性质控品:乙型肝炎病毒表面抗原(ad和ay)呈反应性的人血清和血浆,稳定于TRIS缓冲液中,0.2% ProClin? 300,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于进行LIAISON?化学发光免疫测定(CLIA)时,评价检测的可靠性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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