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抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法) N Latex ASL

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2403624号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注册人住所

Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany

生产地址

Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法) N Latex ASL

管理类别

型号规格

3 × 2 mL或4 × 3.5 mL

结构及组成

抗链球菌溶血素O试剂是由包被了链球菌溶血素 O 的聚苯乙烯颗粒悬液组成的 (0.02 g/L)。防腐剂：两性霉素 B 0.56 mg/L，庆大霉素 5.63 mg/L。产品有效期：在+2--+8°C的环境中保存,有效期 18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定人血清中的抗链球菌溶血素 O (ASL)的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.02

有效期至

2017.09.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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