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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤溶酶原测定试剂盒(发色底物法) HemosIL Plasminogen
纤溶酶原测定试剂盒(发色底物法) HemosIL Plasminogen
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403623号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443 USA
生产地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
纤溶酶原测定试剂盒(发色底物法) HemosIL Plasminogen
管理类别
2
型号规格
染色体基质: 2*2ml, 链激酶试剂: 2*2.5ml
结构及组成
染色体基质：冻干发色底物S-2403，pyroGlu-Phe-Lys-pNA?HCI以及膨化剂。 链激酶试剂：含有链激酶，纤维蛋白原，缓冲液以及人血清白蛋白。产品有效期：2-8℃下保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在IL凝血系统上,使用自动染色体基因对对人枸橼酸钠血浆的纤溶酶原进行测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.02
有效期至
2017.09.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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