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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名：MEDISAFE MINI ) MEDISAFE Blood Glucose Test TIP

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2403622号

注册证编号

Terumo Corporation

注册人住所

44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

生产地址

Terumo Corporation Kofu Factory 1727-1,Tsuiji Arai,Showa-cho,Nakakoma-gun Yamanashi,Japan

代理人名称

日本泰尔茂株式会社北京办事处

代理人注册地址

产品名称

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名：MEDISAFE MINI ) MEDISAFE Blood Glucose Test TIP

管理类别

型号规格

30件/盒

结构及组成

葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨酰安替比林、N-乙基-N-(2-羟基)-3-硫代丙基-m-甲苯胺钠盐。产品有效期：1-30℃保存,避免直接阳光照射和极端湿度条件;有效期为两年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于体外诊断,可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.02

有效期至

2017.09.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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