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糖化血红蛋白A1c 定标液 A1c_3 calibrator

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2403619号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

500 GBC Drive, Mailstop 514, PO box 6101, Newark, DE 19714, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

糖化血红蛋白A1c 定标液 A1c_3 calibrator

管理类别

型号规格

0.5 g/瓶,2瓶/水平,4水平

结构及组成

主要由冻干人全血组成。产品有效期：2-8℃条件下保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在 ADVIA? 临床化学分析系统上对 A1c_3(A1c_3和 A1c_3M)和总血红蛋白_3(tHb_3 和 tHb_3M)检测方法的定标。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.02

有效期至

2017.09.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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