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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸质控品 Axis-Shield Homocysteine Control Kit
同型半胱氨酸质控品 Axis-Shield Homocysteine Control Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403618号
注册证编号
Axis-Shield Diagnostics Ltd
注册人住所
Luna Place, The Technology Park,Dundee,DD2 1XA United Kingdom
生产地址
Luna Place, The Technology Park,Dundee,DD2 1XA United Kingdom
代理人名称
杭州丽珠医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
同型半胱氨酸质控品 Axis-Shield Homocysteine Control Kit
管理类别
2
型号规格
3瓶/盒(每盒中含有低、中、高3种浓度质控品各一瓶);低值:1×1.5ml 中值:1×1.5ml 高值:1×1.5ml
结构及组成
由已处理过的人血清制备,并在其中添加L-同型半胱氨酸和防腐剂。产品有效期：2-8℃贮存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量化检测人血清或血浆中总L-同型半胱氨酸检测方法学的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.02
有效期至
2017.09.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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