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肌酐测定试剂盒(酶法) Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403617号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514,P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514,P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酐测定试剂盒(酶法) Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge
管理类别
2
型号规格
448测试/盒 (8×56 测试/盒)
结构及组成
试剂船位1-2:液体,HCL,试剂船位3-4:液体,TAPS缓冲液、肌酸酶(细菌来源)、肌氨酸氧化酶(细菌来源)、HTIB,试剂船位5-6:液体,TAPS缓冲液、肌酐酶(细菌来源)、辣根过氧化物酶、4-氨基非那宗、亚铁氰化钾(II)。产品有效期:在2-8℃的环境下保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该试剂盒用于对人类血清,血浆,以及尿液标本内的肌酐进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.02
有效期至
2017.09.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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