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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法) Dimension(R)Alanine Aminotraferase Flex(R) Reagent cartridge (ALTI)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403616号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514,P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514,P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法) Dimension(R)Alanine Aminotraferase Flex(R) Reagent cartridge (ALTI)
管理类别
2
型号规格
4 × 60 测试数
结构及组成
试剂孔1,2,3(片剂)(试剂1):乳酸脱氢酶,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,5-磷酸吡哆醛; 试剂孔4,5,6(片剂)(试剂2):α-酮戊二酸; 试剂孔7(液体): 丙氨酸; 试剂孔8(液体): Tris缓冲液。产品有效期:2-8℃条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于Dimension?临床化学分析系统上定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.02
有效期至
2017.09.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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