丙氨酸氨基转移酶定标液 Dimension? Enzyme Ⅱ Calibrator (ENZ Ⅱ CAL)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403615号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514,P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514,P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA
产品名称
丙氨酸氨基转移酶定标液 Dimension? Enzyme Ⅱ Calibrator (ENZ Ⅱ CAL)
结构及组成
丙氨酸氨基转移酶定标液为液体产品,以牛血清白蛋白为基质,含有从猪心提取的丙氨酸氨基转移酶。产品有效期:在2-8℃条件下储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
丙氨酸氨基转移酶定标液用于在Dimension?临床生化系统上对丙氨酸氨基转移酶检测方法(ALTI)的定标。
备注
2014年1月26日同意更正主要组成成分和预期用途内容,2013年9月2日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)