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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗核抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法) Seraline ANA
抗核抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法) Seraline ANA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403614号
注册证编号
Seramun Diagnostica GmbH
注册人住所
Spreenhagener Str.1 15754 Heidesee Germany
生产地址
Spreenhagener Str.1 15754 Heidesee Germany
代理人名称
深圳市炬英生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗核抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法) Seraline ANA
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
包被12种抗原的反应膜条、洗涤和孵育缓冲液(5X) 、HRP-抗人IgG(羊)、即用型底物TMB等。产品有效期：试剂在2-8℃保存可以稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒用于体外诊断,可以定性检测出人血清样本中下列抗原对应的IgG抗体亚型:双链DNA,核小体,Sm,P0,组蛋白,RNP,Ro/SS-A/60 kD, Ro/SS-A 52 kD,La/SS-B,Scl-70,着丝点和Jo-1。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.02
有效期至
2017.09.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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