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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法) LIPOPROTEIN (a)
脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法) LIPOPROTEIN (a)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405545号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法) LIPOPROTEIN (a)
管理类别
2
型号规格
货号：LP3403规格：R1:1x10ml,R2:1x6ml;货号：LP8324规格：R1:1x10ml,1x6.5ml;货号：LP2757规格：R1:1x30ml,1x15ml。
结构及组成
试剂1(缓冲液):氨基乙酸,氯化钠,乙二胺四乙酸二钠,二水合物盐,叠氮化钠; 试剂2(乳胶试剂):氨基乙酸,氯化钠,包被抗-脂蛋白(a)抗体的乳胶颗粒悬浮体,叠氮化钠。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2~8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定血清或血浆中的脂蛋白(a)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.24
有效期至
2017.12.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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