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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >睾酮定标液 Testosterone II CalSet II
睾酮定标液 Testosterone II CalSet II
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405544号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
睾酮定标液 Testosterone II CalSet II
管理类别
2
型号规格
4 × 1.0 mL
结构及组成
试剂-工作溶液：人血清基质中含有两个浓度范围的睾酮(植物来源)； 提供的其他物品：条形码卡、定标液条形码表、4个贴有标签的压盖式小空瓶、2 × 6个试剂瓶标签。 (详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于睾酮定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.24
有效期至
2017.12.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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