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甲状腺素结合力定标液 T-Uptake CalSet

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2405543号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

甲状腺素结合力定标液 T-Uptake CalSet

管理类别

型号规格

4 × 1.0 mL

结构及组成

试剂-工作溶液：缓冲/蛋白质(牛血清白蛋白)/TBG基质中含有两个浓度范围的左旋-甲状腺素；提供的其他物品：条形码卡、定标液条形码表、2 × 6个试剂瓶标签。 (详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于甲状腺素结合力定量检测项目的定标。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.24

有效期至

2017.12.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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