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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) LIAISON?Anti-HBs II
乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) LIAISON?Anti-HBs II
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404215号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生产地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) LIAISON?Anti-HBs II
管理类别
3
型号规格
100测试/盒
结构及组成
磁微粒、校准品1、校准品2、结合物。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量测定人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体(anti-HBs)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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