乙型肝炎病毒表面抗体质控品 LIAISON? Control Anti-HBs II
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3403886号
注册人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC),ITALY
生产地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC),ITALY
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体质控品 LIAISON? Control Anti-HBs II
型号规格
阴性质控品:2 瓶x 2.5 mL ,阳性质控品:2 瓶x 2.5 mL
结构及组成
阴性质控品: 不含乙型肝炎病毒表面抗体的人血清的TRIS缓冲液,0.2% ProClin? 300和防腐剂。 阳性质控品:含有乙型肝炎病毒表面抗体(人源)的人血浆,胎牛血清,EDTA,0.2% ProClin? 300和防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于在乙型肝炎病毒表面抗体检测中进行LIAISON?化学发光免疫测定(CLIA)时,评价检测的可靠性。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)