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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒表面抗体质控品 LIAISON? Control Anti-HBs II
乙型肝炎病毒表面抗体质控品 LIAISON? Control Anti-HBs II
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3403886号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC),ITALY
生产地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC),ITALY
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体质控品 LIAISON? Control Anti-HBs II
管理类别
3
型号规格
阴性质控品:2 瓶x 2.5 mL ,阳性质控品:2 瓶x 2.5 mL
结构及组成
阴性质控品: 不含乙型肝炎病毒表面抗体的人血清的TRIS缓冲液,0.2% ProClin? 300和防腐剂。 阳性质控品:含有乙型肝炎病毒表面抗体(人源)的人血浆,胎牛血清,EDTA,0.2% ProClin? 300和防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于在乙型肝炎病毒表面抗体检测中进行LIAISON?化学发光免疫测定(CLIA)时,评价检测的可靠性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.03
有效期至
2017.09.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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