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CD4细胞计数试剂盒(流式细胞仪法) FlowCare PLG CD4 Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3403715号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
740 West 83 Street, Hialeah, FL 33014, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
CD4细胞计数试剂盒(流式细胞仪法) FlowCare PLG CD4 Kit
管理类别
3
型号规格
300测试/盒
结构及组成
CD45-FITC/CD4-PE 抗体;非抗体成份:每 1 mL(1 瓶)浓缩液中含有0.2% BSA、0.01 M 磷酸钾、0.15 M NaCl、0.1% NaN3 和稳定剂。产品有效期:2-8℃下储存时,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品通过将血液检验仪器作为一种双平台测量、或单独作为一种单平台测量与FLOW-COUNT 荧光微球结合使用,用于计算 CD4 细胞绝对计数和 CD4 淋巴细胞百分数以及白细胞(WBC) 计数。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.07
有效期至
2017.09.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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