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创面敷料(商品名:雪利昂) Drawtex Wound Dressing
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2643649号
注册证编号
Beier-Drawtex Healthcare Pty (Ltd)
注册人住所
40 Gillitts Road Pinetown Durban - Kwazulu Natal 3600 South Africa
生产地址
40 Gillitts Road Pinetown Durban - Kwazulu Natal 3600 South Africa
代理人名称
广东南方医药对外贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
创面敷料(商品名:雪利昂) Drawtex Wound Dressing
管理类别
2
型号规格
D0505,D7575,D1010,D1520,D2020,R101,R175,R201
结构及组成
本产品由聚酯(涤纶)、棉和粘胶纤维制成。为一次性无菌产品,灭菌方式为伽马射线灭菌,有效期为3年。
适用范围
本品适用于覆盖各种形状和面积的伤口,包括烧伤、截肢、手术后伤口、静脉溃疡、压力性溃疡或褥疮、腔洞性创伤、吻合口部位、外部肿瘤创伤、糖尿病性溃疡、麻风病相关的伤口、蕈状伤口、布路里溃疡、重度渗出伤口、其他难以愈合和不愈合的伤口。本品也可作为外科引流物使用。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年12月11日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2013年9月4日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.04
有效期至
2017.09.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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