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笔式胰岛素注射器(商品名:拜林笔 3) Automatic Insulin Pen Injector
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1154085号
注册证编号
Copernicus Sp. z o.o.
注册人住所
ul. Litewska 10A, 71-344, Szczecin, Poland
生产地址
ul. Litewska 10A, 71-344, Szczecin, Poland
代理人名称
赛真(北京)生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
笔式胰岛素注射器(商品名:拜林笔 3) Automatic Insulin Pen Injector
管理类别
1
型号规格
Gensupen 2 type 60-1
结构及组成
笔式胰岛素注射器由笔帽,笔芯架, 内活塞,笔身,剂量选择器,注射按钮, 笔芯架可视窗,剂量选择器可视窗和注射结束信号窗组成。
适用范围
用于BIOTON S.A.生产,拜耳医药保健有限公司进口分包装,产品规格为3ml:300IU(笔芯)的重组人胰岛素注射液(商品名:重和林 R)、精蛋白重组人胰岛素注射液(商品名:重和林 N)和精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)(商品名:重和林 M30)的多剂量皮下注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.29
有效期至
2017.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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