远端定位工具(商品名：SURESHOT) Instruments for SURESHOT Distal Targeting System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1104102号
注册证编号
Smith & Nephew,Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA
生产地址
1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
远端定位工具(商品名：SURESHOT) Instruments for SURESHOT Distal Targeting System
结构及组成
该产品为无源器械，由钻孔导向器、限位器、精度测量器、改锥、校正导向器与螺栓组成。钻孔导向器接触人体部分由符合ASTM F 899标准要求的316不锈钢材料制成、限位器、校正导向器、限位器螺栓接触人体部分由符合ASTM F 899标准要求的630不锈钢材料制成、改锥接触人体部分由符合ASTM F 899标准要求的465不锈钢材料制成、精度测量器接触人体部分由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，不接触人体部分由符合ASTM D 5205标准要求的Ultem聚醚酰亚胺材料制成。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于协助SURESHOT髓内钉远端定位器进行手术操作。Sureshot髓内钉远端锁钉定位器是专用于手术中影像导航定位的系统。它是一种计算机辅助的骨科手术器械,在髓内钉植入手术中,协助医生确定锁钉的钻孔位置。 Sureshot髓内钉远端锁钉定位器根据术中获得的电磁信号定位数据,在术中向外科医生提供器械放置位置的信息。该产品利用立体成像技术,适用于长骨骨折的髓内钉治疗。手动操作。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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