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脊柱融合器配套工具 Solis Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1104098号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S.
注册人住所
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
生产地址
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱融合器配套工具 Solis Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由牵开器固定钉、植骨器、把持器、持钉器、取骨环钻套装、固定钉导向器、牵开器保护片、牵开器、模板和试模组成,采用符合ISO5832-1标准规定的不锈钢、符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金或符合ISO5834标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成,手柄采用聚酰胺材料制成,非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具,适用于应用SOLIS脊柱融合器植入物装配的外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.29
有效期至
2017.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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