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脊柱固定系统手术工具(商品名:StreamLine) StreamLine TL Spinal System - Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1104069号
注册证编号
Pioneer Surgical Technology, Inc.
注册人住所
375 River Park Circle,Marquette, MI 49855
生产地址
375 River Park Circle,Marquette, MI 49855
代理人名称
博能华医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱固定系统手术工具(商品名:StreamLine) StreamLine TL Spinal System - Instruments
管理类别
1
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由植入器、弯棒器、攻牙锥、带角度调节器、快速压棒器、攻牙锥套管、扭力控制扳手、横向连接器指示器、固定横连弯棒器、可调横连弯棒器、抗扭力扳手套筒组成,采用符合ASTM F 899-2011的465及17-4不锈钢材料制造,手柄用AL6061-T6铝合金及硅胶材料制造。不与有源器械联用,非灭菌包装。
适用范围
本产品用于在手术中植入美国Pioneer Surgical Technology, Inc.公司生产的脊柱固定系统的工具,间接接触棘突与椎弓根,不与椎体及椎管接触。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.29
有效期至
2017.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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