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棘突融合板手术工具(商品名：BacFuse) Pioneer BacFuse Spinous Process Fusion Plate System,INSTRUMENTS
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1104068号
注册证编号
Pioneer Surgical Technology, Inc.
注册人住所
375 River Park Circle,Marquette, MI 49855
生产地址
375 River Park Circle,Marquette, MI 49855
代理人名称
博能华医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
棘突融合板手术工具(商品名：BacFuse) Pioneer BacFuse Spinous Process Fusion Plate System,INSTRUMENTS
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由扩张器、植入器、长加压器、骨锉、快换手柄、起子、引导器套管、撑开器组成，选用符合ASTM F 889-2011的420、465及17-4不锈钢材料制造(详见规格型号列表)，不与有源器械联用，非灭菌包装。
适用范围
本产品属于在手术中植入美国Pioneer Surgical Technology, Inc.公司生产的棘突融合板的手术工具。手术部位为皮下最表浅部分的棘突，接触时间短于24小时，不与椎体及椎管发生接触。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.29
有效期至
2017.09.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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