骨软组织固定手术工具(商品名：Biomet Sports Medicine) Biomet Sports Medicine Class I Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1104065号
注册证编号
Biomet Sports Medicine
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O. Box 587,Warsaw, Indiana, 46581, USA
生产地址
56 East Bell Drive, P.O. Box 587,Warsaw, Indiana, 46581, USA
产品名称
骨软组织固定手术工具(商品名：Biomet Sports Medicine) Biomet Sports Medicine Class I Instruments
结构及组成
手术工具由:工具托盘、工具箱、缝合线割钳、导管、手柄/扳手、导管闭塞器、骨定位销管夹、骨定位销柱塞、扩张器、校准针/器、骨锉探针、缝合线穿引器、丝锥、拉出器、骨凿、导向器钉、安装器、操作台、操作台张紧器、螺丝刀、测量规/棒、钻头钉、拔出器、骨锉、骨刀、组织固定器、管套、开槽器、取出器、推进器、骨钳、刮匙、导向器、支承臂、截骨模板、骨压实器、牵引器、力线杆、夹击杆、剥离器、套管针、打器、一次性组件、骨钻组成。该手术工具由符合ASTMB209标准的铝合金;符合ISO16061 A3.3.4标准的聚硅酮;符合ISO16061 A3.4.5标准的聚醚砜;符合ASTMF899标准的S30400不锈钢、S45500不锈钢、S17400不锈钢、S44002不锈钢、S30300不锈钢、S31600不锈钢、S21800不锈钢、S17700不锈钢、符合ISO16061 A3.4.5标准的聚醚酰亚胺、氮化钛;符合ASTM F-628标准的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料、符合ASTM F-2063标准的镍钛合金、符合ASTM F-1925标准的KRO-3树脂、符合ASTM F-997标准的聚碳酸酯制成(详见规格型号列表)。该产品为手动式骨科手术器械,不与有源器械连接使用,非灭菌包装。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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