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软性亲水接触镜(商品名：G&G) Soft Contact Lenses

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3225391号

注册证编号

G&G Contact Lens

注册人住所

韩国大邱水城区凡安路93 凡物洞,凡物楼层型工厂401号,402号

生产地址

韩国大邱水城区凡安路93 凡物洞,凡物楼层型工厂401号,402号

代理人名称

北京金英明隐形眼镜有限公司

代理人注册地址

产品名称

软性亲水接触镜(商品名：G&G) Soft Contact Lenses

管理类别

型号规格

K-POP?C

结构及组成

彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料为HEMA、GMA、MA、NVP、MHPS、EGDMA、AIBN及少量着色剂聚合而成，可着灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色、粉色、绿色、褐色，采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：38.5%±2％，透氧系数标称值：9.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：10.67×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00D～-10.00D，折射率：1.443±0.5％，可见光透射比(湿体)≥88%。

适用范围

18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.17

有效期至

2017.12.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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