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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统(商品名：ROMEO) ROMEO Spinal Internal Fixation System
脊柱内固定系统(商品名：ROMEO) ROMEO Spinal Internal Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465405号
注册证编号
Spineart
注册人住所
CH-1215 Genèva 15
生产地址
CH-1215 Genèva 15
代理人名称
北京飞渡医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱内固定系统(商品名：ROMEO) ROMEO Spinal Internal Fixation System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由椎弓根单轴螺钉、矫形棒及螺塞组成,单轴螺钉和矫形棒由符合ISO 5832-3标准要求的的Ti6A14V钛合金材料制成，螺塞由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成，表面无着色，灭菌包装。
适用范围
脊柱滑脱、退变性椎间盘疾病、胸段脊柱和腰椎脊柱受损、胸段脊柱和腰椎脊柱椎体肿瘤、假关节、脊柱关节狭窄、脊柱缺陷,如脊柱侧弯,驼背
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.17
有效期至
2017.12.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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