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经闭孔尿失禁吊带(商品名：AMS Monarc) AMS Monarc Subfascial Hammock

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3665290号

注册证编号

American Medical Systems,Inc

注册人住所

10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343,USA

生产地址

10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343,USA and Athlone Business and Technology Park,Unit A,Garrycastle,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

经闭孔尿失禁吊带(商品名：AMS Monarc) AMS Monarc Subfascial Hammock

管理类别

型号规格

72403831

结构及组成

经闭孔尿失禁吊带由聚丙烯网和增加张力的聚乙醇酸线组成，聚丙烯网为非吸收性永久体内植入物，聚乙醇酸线为可吸收部分。经闭孔尿失禁吊带的配件有2个17-4不锈钢弯曲穿刺针，穿刺针末端是塑料手柄；经闭孔尿失禁吊带有保护性塑料鞘，塑料鞘上面有扩张器，保护性塑料鞘的材质为聚乙烯。穿刺针通过连接扩张器辅助吊带植入。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于因女性的尿道运动过度和/或尿道内括约肌功能障碍而造成的应力性尿失禁。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.05

有效期至

2017.12.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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