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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >区域性Ⅱ型半月板缝合工具组合 Zone Specific Ⅱ Meniscal Repair System
区域性Ⅱ型半月板缝合工具组合 Zone Specific Ⅱ Meniscal Repair System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2653976号
注册证编号
Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
注册人住所
11311 Concept Boulevard,Largo,FL33773,USA
生产地址
11311 Concept Boulevard,Largo,FL33773,USA
代理人名称
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
区域性Ⅱ型半月板缝合工具组合 Zone Specific Ⅱ Meniscal Repair System
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由缝合导向鞘管、半月板锉、保护盖、一次性半月板缝合针组成;缝合导向鞘管由符合ASTM A269的304不锈钢制成,半月板锉由为符合ASTMA564的455不锈钢制成,保护盖由硅树脂材料制成,一次性半月板缝合针由为符合ASTM F899的420不锈钢制成。缝合导向鞘管、半月板锉、保护盖为非灭菌包装,一次性半月板缝合针为灭菌包装。
适用范围
该产品用于半月板缝合、修补。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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