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激光脉冲光治疗仪 Laser and Pulse Light Device
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3243839号
注册证编号
Alma Lasers Ltd
注册人住所
Halamish street,P.O.Box 3021, Caesarea North Industrial Park,38900,Israel
生产地址
Halamish street,P.O.Box 3021, Caesarea North Industrial Park,38900,Israel
代理人名称
北京飞顿医学科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
激光脉冲光治疗仪 Laser and Pulse Light Device
管理类别
3
型号规格
Lovely II
结构及组成
该产品由主机(包括控制面板,水冷系统,控制板,电容器,风扇转换模板,变压器)、治疗手柄、电源线、脚踏开关、远程联锁连接器、安全眼罩组成。输出波长不窄于标称值的范围,或标称值的±1%;脉宽误差不超过±25%;能量密度误差不超过±20%;能量密度不稳定度优于±10%;能量密度复现性优于±10%;光斑尺寸误差不超过±20%;重复频率误差不超过±20%。具体参数请见附表。
适用范围
420-950nm用于治疗痤疮的治疗;540-950nm用于治疗血管和色素病变的治疗;570-950nm用于皮肤色素的治疗;650-950nm用于脱毛的治疗;308-310nm用于牛皮癣和白癜风的治疗;QSNd:YAG1064nm/532nm用于色素的治疗;Nd:YAG1064nm用于治疗血管病变的治疗;ER:YAG2940nm用于皮肤组织气化。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.09
有效期至
2017.09.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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