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眼科激光光凝机 Ophthalmic Photocoagulator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3243833号
注册证编号
QUANTEL MEDICAL
注册人住所
11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
生产地址
11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
眼科激光光凝机 Ophthalmic Photocoagulator
管理类别
3
型号规格
SUPRA
结构及组成
该产品由:主机;脚踏开关(型号:XL532 FS);传输系统(多点扫描适配器,型号:SUPRASCAN;裂隙灯适配器,型号:BMBQ;眼内光纤(无菌组件),型号: XL END 20 STM,XL END 20 CSTM,XL END 23 STM,XL END 23 CSTM, XL END 25 STM);电源线; 手术显微镜滤光镜(型号:XL 532FMZCN2);532nm激光防护镜(型号:XL 532 PROT)。性能:激光光源:半导体泵浦的倍频Nd:YAG激光;激光波长:532nm±5nm;终端输出功率:光纤30mW~3000mW±20%,多点扫描适配器:50mW~2400mW±20%,其它适配器:30mW~2700mW±20%;终端输出功率不稳定度:≤±10%;终端输出功率复现性:应优于±10%;输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting脉冲模式、连续模式、微脉冲模式、多点扫描模式;瞄准光波长:650nm±30nm;输出功率:<1.0mW。
适用范围
眼科激光光凝机临床用于眼科眼底光凝治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.09
有效期至
2017.09.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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