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眼科A/B超 Echoscan
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3234344号
注册证编号
日本尼德克株式会社(NIDEK CO., LTD)
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14(34-14Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi443-0038,Japan)
生产地址
爱知县蒲郡市浜町67番地4(67-4, Hama-Cho, Gamagori City, Aichi443-0036, Japan)
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
眼科A/B超 Echoscan
管理类别
3
型号规格
US-4000、US-500
结构及组成
由主机、显示器、A扫描探头(14610-0006)、B扫描探头(14315)、厚度测量探头(14900-0005)、输入笔、试件和脚踏开关组成。性能见产品标准。
适用范围
眼科A/B超,是用于测量轴向长度、前房深度、角膜厚度、晶状体厚度和玻璃体厚度,以便计算人工晶状体屈光力以及在B扫描成像过程中进行眼内观察的医疗器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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