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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声处理器 汎用超音波画像診断装置
超声处理器 汎用超音波画像診断装置
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3233994号
注册证编号
富士胶片株式会社 富士フイルム株式会社
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号(東京都港区西麻布二丁目26番30号)
生产地址
岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3(岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3)
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
超声处理器 汎用超音波画像診断装置
管理类别
3
型号规格
SU-8000
结构及组成
产品由超声处理器SU-8000(由功能箱(包含控制部分和电源部分)和扫描引擎(包含控制部分))，以及标准配件(包含键盘CP-8000、CF存储卡和电源线)组成。性能见产品标准。
适用范围
本产品于医疗设施内在医生的管理下，使用超声波将体内的形状、性状及动态可视化，提供用于诊断的图像信息。与富士胶片株式会社生产的电子图像处理器VP-4450HD或VP-4400和内窥镜光源装置XL-4450或XL-4400、超声电子上消化道内窥镜EG-530UR、EG-530UR2、EG-530UT、EG-530UT2、超声电子气管镜EB-530US、以及LCD监视器、脚踏开关FS1和台车(不带电)组合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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