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髋关节入路工具(商品名:CROSSTRAC) CROSSTRAC Hip Guide System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2105420号
注册证编号
Smith &Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
生产地址
130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节入路工具(商品名:CROSSTRAC) CROSSTRAC Hip Guide System
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括闭孔器、套管、套管延长阀、关节镜导针、髋关节导向器套装(包括导向器和导向头)。闭孔器采用符合YY/T 0294.1的M号不锈钢制造,开槽套管采用符合ASTM F 899的630号不锈钢制造,其他套管采用符合YY/T 0294.1的M号不锈钢制造,带有单阀门标准接口和双阀门标准接口的套管延长阀采用符合YY/T0294.1的N号不锈钢制造,其他套管延长阀采用符合YY/T0294.1的M号不锈钢制造,关节镜导针采用符合YY/T0294.1的M号不锈钢制造,髋关节导向器套装中的导向器和导向头均采用符合ASTM F 899的630号不锈钢制造。关节镜导针为灭菌包装,其余为非灭菌包装,不与有源器械联用。
适用范围
本产品用于髋关节外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.17
有效期至
2017.12.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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